各有關單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2022年12月12日前反饋至我中心。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：韓昭昭，徐超，李岑
聯(lián)系電話：010-86452876，010-86452539，010-86452861
email：licen@cmde.org.cn
附件：
1.曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.意見反饋表 （下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2022年11月28日
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