各有關(guān)單位：
為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)申請人進行人類免疫缺陷病毒檢測試劑的注冊申報，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，形成了《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）》?！ ?br data-filtered="filtered" />
現(xiàn)向社會公開征求意見，請將意見或建議以電子郵件的形式于2022年12月16日前反饋我中心。
聯(lián)系人：方麗
電話: 010-86452538
電子郵箱：fangli@cmde.org.cn
附件：
1.人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版 征求意見稿）（下載）
2.意見反饋表（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年11月28日
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