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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第50號(hào))

2015-09-06 4283

為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

  特此通告。

  附件:醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

                                                   食品藥品監(jiān)管總局
                                                       2015年8月5日