全國(guó)熱線：400 0087 916
各有關(guān)單位：
為更好地指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)并準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料，我中心組織修訂了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（2023年修訂版征求意見(jiàn)稿）（附件1），組織制訂了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（征求意見(jiàn)稿）（附件2），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），以電子郵件的形式于2023年5月5日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“《XX技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱(chēng)”格式命名。
聯(lián)系人及方式：
1. 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2023年修訂版征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：陳敏
聯(lián)系電話：010-86452640
電子郵箱：tiantian2@ydcmdei.org.cn
2. 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：王雅文，王澤華
聯(lián)系電話：010-86452515 010-86452521
電子郵箱：wangzh@cmde.org.cn
附件：1.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2023年修訂版征求意見(jiàn)稿）（下載）
2.腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（下載）
3.意見(jiàn)反饋表（下載）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年4月24日
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