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2021-01-26 3499

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GB/T 19634-2005 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件 GB/T 19703-2005 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣本中量的測量 參考物質(zhì)的說明 GB/T 19702-2005 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣本中量的測量 參考測量程序的說明 GB/T 21415-2008 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性 GB/T 26124-2011 臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）
GB/T 29791.1-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第1部分：術(shù)語、定義和通用要求 GB/T 29791.5-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第5部分：自測用體外診斷儀器 GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器 GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第2部分：專業(yè)用體外診斷試劑 GB/T 29791.4-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第4部分：自測用體外診斷試劑
YY/T 0638-2008 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計(jì)量學(xué)溯源性 YY/T 0639-2008 體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息 YY 0648-2008 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求 YY/T 0688.1-2008 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評價(jià) 第1部分：抗菌劑對感染性疾病相關(guān)的快速生長需氧菌的體外活性檢測的參考方法 YY/T 1151-2009 體外診斷用蛋白質(zhì)微陣列芯片
YY/T 1153-2009 體外診斷用DNA微陣列芯片 YY/T 1175-2010 腫瘤標(biāo)志物定量測定試劑（盒）化學(xué)發(fā)光免疫分析法 YY/T 1183-2010 酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑（盒） YY/T 1182-2010 核酸擴(kuò)增檢測用試劑（盒） YY/T 1181-2010 免疫組織化學(xué)試劑盒
YY/T 1195-2011 血清總蛋白參考測量程序 YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用純化水 YY/T 1227-2014 臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒）命名 YY/T 1255-2015 免疫比濁法檢測試劑（盒）（透射法） YY/T 1304.2-2015 時(shí)間分辨熒光免疫檢測系統(tǒng) 第2部分：時(shí)間分辨熒光免疫分析定量測定試劑（盒）
YY/T 1303-2015 核酸擴(kuò)增反向點(diǎn)雜交試劑（盒） YY/T 1441-2016 體外診斷醫(yī)療器械性能評估通用要求 YY/T 1454-2016 自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求 YY/T 1459-2016 人類基因原位雜交檢測試劑盒 YY/T 1531-2017 細(xì)菌生化鑒定系統(tǒng)
YY/T 1530-2017 尿液有形成分分析儀用控制物質(zhì) YY/T 1529-2017 酶聯(lián)免疫分析儀 YY/T 1533-2017 全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀 YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準(zhǔn)物 YY/T 0639-2019 體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息
YY/T 1649.2-2019 醫(yī)療器械與血小板相互作用試驗(yàn) 第2部分：體外血小板激活產(chǎn)物（β-TG、PF4和TxB2）的測定 YY/T 1675-2019 血清電解質(zhì)（鉀、鈉、鈣、鎂）參考測量程序（離子色譜法） YY/T 1182-2020 核酸擴(kuò)增檢測用試劑(盒) YY/T 1652-2019 體外診斷試劑用質(zhì)控物通用技術(shù)要求 YY/T 1155-2019 全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀
YY/T 1662-2019 生化分析儀用質(zhì)控物 YY/T 1709-2020 體外診斷試劑用校準(zhǔn)物測量不確定度評定 YY/T 1723-2020 高通量基因測序儀 YY/T 1725-2020 細(xì)菌和真菌感染多重核酸檢測試劑盒 YY/T 1726-2020 濃度梯度瓊脂擴(kuò)散藥敏條
YY/T 0878.3-2019 醫(yī)療器械補(bǔ)體激活試驗(yàn) 第3部分：補(bǔ)體激活產(chǎn)物（C3a和SC5b-9）的測定