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臨床評(píng)價(jià)作為醫(yī)療器械安全性和有效性確認(rèn)的重要手段，我國(guó)法規(guī)對(duì)其有著嚴(yán)格的要求。而對(duì)于未在免臨床目錄內(nèi)的二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，能否通過(guò)同品種對(duì)比評(píng)價(jià)方式確認(rèn)產(chǎn)品的安全有效，直接影響了產(chǎn)品的注冊(cè)效率。
為了幫助醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)更好地判斷同品種評(píng)價(jià)路徑的選擇，同時(shí)了解同品種對(duì)比評(píng)價(jià)報(bào)告編寫要點(diǎn)，致眾科技股份有限公司特組織《有源醫(yī)療器械同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)要求與報(bào)告編寫》主題網(wǎng)課。
活動(dòng)安排
時(shí)間：5月14日晚上8:00（周四）
工具：無(wú)需提前下載任何APP
組織機(jī)構(gòu)
致眾科技股份有限公司
主要內(nèi)容
醫(yī)療器械同品種判定方法與法規(guī)要求
文獻(xiàn)檢索與篩選經(jīng)驗(yàn)分享
對(duì)照產(chǎn)品選擇關(guān)鍵影響因素
同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)報(bào)告編寫要點(diǎn)
報(bào)名方式
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講師簡(jiǎn)介
解麗娟
注冊(cè)工程師
熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)，了解產(chǎn)品臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)的各個(gè)流程，能夠把握注冊(cè)和臨床評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和難點(diǎn)并提供有效的解決辦法，成功完成了多個(gè)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)、備案。
其他事項(xiàng)
本課程為公益課程，不收取任何費(fèi)用
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