北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布化學(xué)發(fā)光免疫類體外診斷試劑（盒）產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范的通知
各有關(guān)單位：
為了進(jìn)一步規(guī)范和明確北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)和技術(shù)審查要求，根據(jù)北京市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和產(chǎn)品注冊工作的實(shí)際情況，我局組織制定了化學(xué)發(fā)光免疫類體外診斷試劑（盒）產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范（2017版），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年6月26日
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